Superfine Pulverizer

Mit der raschen Entwicklung der Volkswirtschaft wurden höhere Anforderungen an die Feinheit und Reinheit verschiedener Pulver, einschließlich pharmazeutischer Pulver und deren Pulverisierungsausrüstung, gestellt. Die ultrafeine Pulverisierung ist für Arzneimittel essentiell und kann ihre Wirksamkeit und Absorption im Körper beeinflussen. Derzeit steigt die Nachfrage nach mikronisierten soliden Medikamenten von Jahr zu Jahr.

Im pharmazeutischen Prozess wird die ultrafeine Pulvermedizin im Allgemeinen durch feine Pulverkristallisation und ultrafeine Pulverisierung erhalten. Die Mikropulverkristallisation wird erhalten, indem die Kristallisationsprozessbedingungen gesteuert werden, um Ultra-Fein-Partikelkristalle zu erhalten, die durch Filtration, Waschen, Trocknen und Trocknen erhalten werden; Die Ultra-Fein-Pulverisierung wird erhalten, indem Kristallpartikel unterzogen werden, die durch Kristallisation großer Partikel in die ultrafeine Pulveralisierungsbehandlung erhalten wurden. Der Nachteil der mikronisierten Kristallisation besteht darin, dass es schwierig ist, zu filtern, zu waschen, abtropfen und trocknen. Während des Filtrations- und Waschprozesses ist es einfach, Kristallleckage zu verursachen, was zu einer geringen Ausbeute und dem täglichen Ausgang führt, und das Endprodukt hat eine geringe Reinheit, Verunreinigungen und unerwünschte Arzneimittelreaktionen. Es ist verschärft und daher im Allgemeinen weniger in der Produktion verwendet. Derzeit verwenden die meisten Hersteller einen ultra-feinen Pulverisierungsprozess.

In Anbetracht der feinen Partikelgröße und der hohen Qualität von ultrafeinen Arzneimitteln umfassen die Maschinen, die für die Superfeinimpulverisierung von Arzneimitteln geeignet sind, hauptsächlich: mechanische Impulverizer, Kugelmühle, Vibrationsmühle, Agitatormühle, Zwei-Wege-Rotary-Kugelmühle, Strahlmühle usw. Stellt hauptsächlich die Jet Mill vor.

Erstens das Arbeitsprinzip der Jetmühle bei der Herstellung von Pharmapulver

Die Strahlmühle ist ein Gerät, das Druckluft oder inerte Gas durch eine Düse beschleunigt und Hochgeschwindigkeits-Elastizitätsflüssigkeit (300 ~ 500 m/s) oder überschwärteter Dampf (300 ~ 400 ° C) verwendet, um Partikel zwischen Gas und Partikeln zu machen, die Partikel und die Wand und andere Komponenten haben starke Auswirkungen, Schere, Kollision, Reibung usw. und gleichzeitig unter der Wirkung der Zentrifugalkraft des Luftstroms oder kombiniert mit dem Klassifikator, die groben und feinen Partikel klassifiziert werden ultrafeine Pulverisierung erreichen. Gerät. Als häufige Vorbereitungsmethode für Arzneimittelpulver eignet sich die Strahlmühle zum Zerkleinern von Antibiotika, Enzymen, niedrigem Schmelzpunkt und anderen hitzempfindlichen Arzneimitteln .

Zweitens, Air Jet Mill -Klassifizierung

Zu den Arten von Strahlmühlen, die für die Herstellung von pharmazeutischen Pulvern verwendet werden, gehören hauptsächlich: Disc -Strahlmühle, Zirkulationsrohrstrahlmühle , Zielstrahlmühle, Stanzstrahlmühle, Kollisionsstrahlmühle, Fluidisierung . BED -Kollisionstyp Jet Mill .

Dritten

Da die Strahlmühle durch Gas als kinetische Energie pulverisiert wird, unterscheidet sich ihr Pulverisierungsmechanismus von anderen mechanischen Geräten. Speziell in:

01

Verteilung der schmalen Partikelgrößen, feine durchschnittliche Partikelgröße

Im Pulverisierungsprozess werden aufgrund der Zentrifugalkraft des hochpräzisen Klassifikators, die die Luft drehen, die groben und feinen Partikel automatisch klassifiziert, so dass das erhalten D _{50 liegt} im Allgemeinen zwischen 5 und 10 μm.

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Gutes Pulver -Aussehen und Reinheit mit hoher Produkte

Das durch den Luftstrompulverisierungsmechanismus erhaltene Pulver ist in der Regel "sphärisch", die Partikeloberfläche ist glatt, die Form ist regelmäßig, die Dispergierbarkeit ist gut und der mechanische Verschleiß während des Pulverisierungsprozesses ist gering und das erhaltene Produkt hat eine hohe Reinheit.

03

Geeignet für niedrige Schmelzpunkte, hitzempfindliche Medikamente

Der Luftstrompulverizer wird durch Druckluft angetrieben. Der Hochgeschwindigkeits-Jet-Luftstrom erzeugt einen Joule-Thomson-Effekt. Der Luftstrom kollidiert mit dem Adiabatischen an der Düse, wodurch die Temperatur des Pulverisierungssystems reduziert wird und die durch die Kollision und Reibung des Arzneimittels erzeugte Wärme ausschaltet. Die Umgebungstemperatur in der Pulverisierungskammer kann sie erreichen. Sie liegt zehn Grad -Celsius unter Null, daher ist sie für die Herstellung von niedrigem Schmelzpunkt und hitzemempfindlichen Arzneimitteln geeignet.

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Gute Luftdichtheit, keine Verschmutzung

Da der Luftpulverizer eine gute Luftdichtheit aufweist, ist die Produktausbeute hoch. Der gesamte Pulverisierungsprozess wird im Unterdruckzustand durchgeführt, und die Pulverisierung läuft nicht, sodass die Umgebung nicht verschmutzt ist und unter aseptischen Bedingungen betrieben werden kann.

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Leicht zu bedienen

Der Pulverizationsprozess ist kontinuierlich, indem sie Technologie für geschlossene Schleifen und automatische Steuerungstechnologie verwendet, und der Betrieb ist einfach.

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Online-Operation von Crush-Mix-Dry

Die Strahlmühle kann den Online-Betrieb der Pulverisierung, Mischung und Trocknen realisieren und gleichzeitig das Arzneimittelpulver gleichzeitig modifizieren. Zum Beispiel werden einige Medikamente in die Flüssigkeit gesprüht, während sie pulverisiert werden, und die Partikel werden beschichtet und oberflächenmodifiziert.

Natürlich hat die Jetmühle auch Nachteile. Zum Beispiel hat der Luftstromquetschen eine geringere Energieverbrauchsrate als die Kugelmühle und andere mechanische Quetschmaschinen, hohen Energieverbrauch und hohe Produktionskosten. Die Energie des Pulverisierungsprozesses wird durch die potentielle Energie der elektrischen Energie → Druckluft → kinetische Energie des Strahlstroms → kinetische Energie der Partikelbewegung zu den Partikeln pulverisiert. Im Verlauf dieses Prozesses werden die Partikel immer kleiner, die erzeugte kinetische Energie wird allmählich reduziert und der Pulverisierungsprozess ist schwieriger zu durchführen, so dass Produkte mit niedrigem Wert nicht für die Verwendung geeignet sind. 2 Während des Pulverisierungsprozesses nimmt der Hochgeschwindigkeitsluft leicht die flüchtigen Komponenten weg, was zum Verlust des Wirkstoffs des Arzneimittels führt. 3 Aufgrund der Art der Strahlmühle ist die Ausgabe der Strahlmühle im Allgemeinen klein.